Inspirando a nuestros clientes con soluciones probadas y aportandoles diseños innovadores para sus retos futuros,
Apoyando nuestro desarrollo comercial con nuestros clientes desde las primeras etapas,
Ofreciendo nuestra experiencia a nuestros clientes internos y externos,
Ampliando nuestra cartera de pedidos a escala mundial.
Procesos
Confinamiento de productos altamente tóxicos (según la OEB)
Confinamiento de riesgos biológicos (según BSL)
Zonificación preliminar de zonas con riesgo de explosión (ATEX)
Almacenamiento de materias primas (API y excipientes en condiciones controladas)
Pesaje (cabina, RABS, aislador)
Preparación de soluciones tampón y medios de cultivo
Preparación/esterilización de productos no filtrables
Fermentación/cultivo celular
Inactivación viral
Reacciones químicas delicadas
Purificación (filtración/cromatografía/ultrafiltración y diafiltración)
Formulaciones sólidas orales / Secado por atomización, liofilización, granulación, recubrimiento
Formulación de inyectables (soluciones y suspensiones) - Procesos estándar con depósitos de acero inoxidable o/y con equipos de un solo uso.
Servicios de apoyo
Producción/distribución de agua descalcificada (SW) para la producción de servicios de limpieza y primeras etapas de CIP
Producción/distribución de agua purificada (EP)
Producción/distribución de agua de calidad para inyectables (EPPI)
Producción/distribución de vapor limpio (incluida la conformidad con las pruebas EN285/HTM2010)
Producción/distribución de aire comprimido de proceso
Almacenamiento/distribución de nitrógeno líquido
Almacenamiento/Producción/Distribución de nitrógeno gaseoso
Almacenamiento/distribución de nitrógeno gaseoso, oxígeno y CO₂
Almacenamiento/distribución de otros gases necesarios para los laboratorios de control de calidad (argón, helio, etc.)
Nuestros productos
Diagrama de bloques/módulos de proceso
Diagramas de principio y de flujo de procesos/operativos (PFD/OFD)
Diagramas de principio y de flujo de servicios (UFD)
Conceptos de implantación de equipos en 2D/3D, flujos de personal, materias primas, productos y residuos
Esquemas PID
Análisis de capacidad, modelización de lotes, cronogramas de producción
Simulación de procesos
Lista de equipos, fichas de datos de consumo, balances de masa y de servicios
Especificaciones de los equipos
Normativa
BPF europeas / Eudralex vol. 4 para productos humanos y veterinarios
cGMP CFR partes 210 y 211
Farmacopea Europea y USP (otras farmacopeas si es necesario)
ICH Q7 a Q11
ISO 14644 (salas blancas), NFS 90351, ISO 13485 (productos sanitarios)